




2017年5月瑞格非尼在中国上市,国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症:用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
瑞格非尼在我国上市规格为40mg,28片装,一盒10080$。一般服用剂量如下:160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。也就是说,一个周期(28天)需服用84片。2018年10月10日,瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞格非尼具体医保报销条件:1.肝细胞癌二线治疗:病理不是肝细胞者不可报销。未接受过一线治疗者不可以报销。2.转移性结直肠癌三线治疗:既往需接受过一线和二线治疗。3.胃肠道间质瘤三线治疗:既往需接受过一线和二线治疗。医保前,一个周期需花费30240$;医保后,一个周期需花费16464$。
除了国内的瑞格非尼,德国拜耳在土耳其销售的瑞格非尼售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000$左右人民币。不仅如此,孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片,约合人民币2000$,印度版瑞格非尼40mg*28片,约合人民币4000$。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085