




卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,XL184)由美国Exelixis生物制药公司研发,是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。
此次获批基于一项名为CELESTIAL研究,研究纳入707名肝癌患者按照2:1分组,470名患者每日口服60mg卡博替尼,237名患者每日对应服用安慰剂。
研究表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期。卡博替尼组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月,卡博替尼的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月,减轻56%的死亡或者进展风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692