




2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准了爱博新联合Femara®(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。
辉瑞制药公司对于很多人来说都不陌生了,辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。
爱博新是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。此次获批是基于研究PALOMA-1研究,PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物爱博新在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,爱博新联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。
据医伴旅了解,美版辉瑞爱博新作为原产药品价格大概为12000$。除了原研药,市面上还有其他版本的爱博新吗?
其实目前孟加拉也已经上市了爱博新的仿制药,是由碧康制药生产的,这是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。而且孟加拉碧康版爱博新价格更低,大概在4000$左右,受汇率浮动价格并不固定。
无论是爱博新的原研药还是仿制药患者在用药期间都应谨遵医嘱,不可盲目用药。如果您有其他疑问,欢迎咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103