




富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),适用于与其他抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。可以通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。今天咱们就来了解一下富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗乙肝效果如何?
富马酸替诺福韦二吡呋酯片为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点,被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。
一项三期的临床试验表明,用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。
如果是用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗5年,那么肝脏组织学改善率为87%,肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者,经过5年治疗后,74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分。
一项专门治疗e抗原阴性(代号为102)的临床研究中,有375名病人入组,分组和治疗的方法与103试验相同。经过4年的治疗,84%~87%的患者HBV DNA下降到检测不出的水平,但是没有提到是否有表面抗原转阴的病人。
两项试验的600多名病人中有大约1/6的患者是对拉米夫定耐药的,但使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗后都达到了满意的疗效。在第1年的双盲治疗中,使用阿德福韦治疗的病人疗效远没有富马酸替诺福韦二吡呋酯片好,但这些病人在第2年换用富马酸替诺福韦二吡呋酯片后,很快在达到与一直用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗的病人同样的疗效。说明富马酸替诺福韦二吡呋酯片的抗病毒作用很强,拉米夫定耐药不影响它的疗效,阿德福韦治疗效果不好的病人换用富马酸替诺福韦二吡呋酯片后也会获得很好的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104