




斯耐瑞是二芳基喹啉类的代表药物,通过抑制MTB ATP合成酶而发挥抗MTB的作用,2012年被美国FDA批准用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
在TMC207-C208和TMC207-C209研究中,斯耐瑞组最常见的不良事件为胃肠道反应,发生率为67.1%(53/79),安慰剂组为75.4%(53/81),其次为骨关节系统不良事件,斯耐瑞组为49.4%(39/79),安慰剂组为49.4%(40/81)[29,30,31];3级及以上不良事件斯耐瑞组为27.5%(28/102),安慰剂组为22.9%(24/105)[29,30,31]。两组不良事件的不同主要是Q-T间期延长、肝脏损伤和死亡,斯耐瑞组和安慰剂组出现Fredericia校正的Q-T间期(Q-TcF)>450 ms的比例分别为26.6%和8.6%,均未发生尖端扭转型室性心动过速和猝死。肝功能异常发生率斯耐瑞组为8.8%(9/102),安慰剂组为1.9%(2/105)。在TMC207-C208第二阶段研究中,斯耐瑞组病死率为12.7%(10/79),安慰剂组为2.5%(2/81),其中斯耐瑞组5例、安慰剂组1例死于结核病。
斯耐瑞最常见的副作用是恶心、呕吐、食欲减退、头痛和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和Q-T间期延长等。这些副作用如果出现的话,患者应该采取中断治疗或者降低剂量,来缓解副作用对患者本身的影响。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384