




2017年,MK-4827在美国获批上市;2018年10月,MK-4827获批在中国香港获批上市,2019年12月底,MK-4827在中国获批上市,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2020年3月,中国国家药品监督管理局受理MK-4827的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
在国内上市的MK-4827为原研药,售价较高,规格:100mg-30胶囊/盒,药房价:¥24990/人民币$,因此很多患者将希望寄托在医保上,抗癌药进医保是癌症病人最大的希望。一旦抗癌药进了医保,费用能降低。那么,MK-4827纳入医保了吗?
MK-4827目前还没有纳入医保,患者需要自费。随着医保政策的不断改善,我相信MK-4827在未来也会进入医保。
MK-4827体外研究:1和2显示优秀的PARP抑制与IC(50)= 3.8和2.1 nM,分别在一个完整的细胞试验,它抑制PARP活性与EC(50)= 4海里,抑制癌细胞扩散与brca1基因突变和BRCA-2CC(50)10 - 100nM范围。MK-4827体内研究:是耐受性良好体内并演示效果作为一个代理在异种移植模型中brca1缺陷癌症。此外,mk - 4827强增强辐射的影响在多种人类肿瘤异种移植,p53野生型和p53突变。加强临床相关的辐射剂量的辐射反应是观察分馏时间表。治疗窗口在此期间mk - 4827与辐射持续几个小时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793