




2005年12月,多吉美Sorafenib获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。多吉美的获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。多吉美Sorafenib具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。
多吉美Sorafenib是首个用于转移性肾癌(mRCC)的靶向药物,那么,多吉美属Sorafenib治疗肾癌的治疗效果怎么样呢?我们来看一下多吉美Sorafenib的临床试验。
一项TARGET研究评估多吉美Sorafenib于安慰剂作为转移性肾癌mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用多吉美Sorafenib和安慰剂。 结果显示,与安慰剂比较,多吉美Sorafenib可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
多吉美Sorafenib是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长。多吉美Sorafenib是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物,多项研究证实单独使用多吉美Sorafenib可以使晚期患者总生存可延长54.7%。目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效,通过影像检查评估疗效,肿瘤稳定无进展即为有效。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的多吉美Sorafenib治疗肾癌的效果,由此可见,多吉美Sorafenib的效果还是很理想的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923