




维莫非尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗,使用限制野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用维莫非尼;黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中,大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80%)和BRAFV600K(所有突变的5-30%)。随着黑色素瘤生长,癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短,预后较差,具有BRAF突变的预后更差。
一项3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+维莫非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,维莫非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月,此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+维莫非尼治疗组有65%的患者存活,而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+维莫非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
威罗非尼在治疗黑色素瘤期间,患者可能会出现关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤等不良反应。
维莫非尼已经在2018年进入医保,维莫非尼医保后价格降低,一盒的价格6272$,一个月的价格约26880$。土耳其版的维莫非尼是全球范围内最便宜的,约合人民币4000$一盒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429