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Niraparib治疗卵巢癌疗效怎么样?

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郭药师
2025-01-19 21:16:18
已帮助: 505人

Niraparib是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶的活性,使PARP-DNA复合物的形成增加,导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。Niraparib是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂,2017年3月27日,美国食品药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂Niraparib用于患有复发性上皮性卵巢、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者对铂类化疗完全或部分应答。Niraparib治疗卵巢癌疗效怎么样?

此次批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验,这些患者至少接受过两次基于铂类化疗的治疗,并且对最近的一次化疗完全或部分应答。患者在最后一次治疗的8周内,随机服用Niraparib(每日口服300mg)或匹配的安慰剂(比例为2:1)。将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的患者分配至种系BRCA-突变群组(n = 203),将没有种系BRCA突变的患者分配至非种系BRCA-突变群组(n = 350)。

该试验显示,在两个队列中,与安慰剂相比,随机分配到Niraparib的患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善。服用Niraparib的种系BRCA突变患者的中位PFS估计值为21个月,而接受安慰剂的种系BRCA突变患者为5.5个月(HR = 0.26; 95%CI:0.17,0.41)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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