




Sorafenib是一种口服的多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞的生长,从而达到延长患者的生存期和提高患者生活质量的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。Sorafenib是首个用于转移性肾癌(mRCC)的靶向药物。Sorafenib好吗?我们来看一下。
一项TARGET研究评估Sorafenib于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用Sorafenib和安慰剂。
结果显示,与安慰剂比较,Sorafenib可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
Sorafenib的每日剂量是:推荐服用Sorafenib的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。注意:患者服药,应该在每天特定的时间点进行服用,这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂,请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近,那么就直接按正常剂量服用,切忌,不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。
Sorafenib获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。Sorafenib具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。让广大患者看到了希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923