




2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。这是乐伐替尼最早获批的适应症,乐伐替尼已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药,给患者提供了更好的选择。
2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。
乐伐替尼治疗期间需要注意什么事项呢?下面医伴旅就来带大家了解一下。
乐伐替尼针对不同适应症用药方法和剂量并不相同,患者应在医生指导下使用。
乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
乐伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。
高血压:接受乐伐替尼治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停乐伐替尼治疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。
心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。
动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。
肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。
腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止乐伐替尼治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092