




2012年2月,欧盟委员会批准了罗氏公司维莫非尼用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2017年11月,FDA又一次扩大了维莫非尼的适应症,批准威罗菲尼治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)。维莫非尼是FDA批准的首个ECD疗法;维莫非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。经权威临床试验证明,对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是否接受过治疗的患者,维莫非尼的疗效都让人较为满意。对于非小细胞肺癌患者来说,使用维莫非尼治疗含有BRAFV600基因靶点的肿瘤,无论是在安全性还是有效性上都值得信赖,适合长期治疗。
维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用。维莫非尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外,如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失,所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗或终止维莫非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。患者需注意:切勿在包装所示有效期后使用维莫非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429