




乐伐替尼这个名字国内很多患者并不陌生,目前乐伐替尼已经被审批用于治疗多种疾病,今天我们来重点了解一下,乐伐替尼治疗肾癌的效果。
2016年美国FDA和欧洲EMA批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。服用方法为18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。
肾癌发病率占所有癌症的3.7%。肾癌多发于老年人,中位发病年龄64岁,男女比例为1.7:1,目前,肾细胞癌(RCC)一线药物包括舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)和帕唑帕尼(pazopanib)等。
乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药研发的一款靶向药,乐伐替尼的获批是基于乐伐替尼、依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究),相比依维莫司单一用药,乐伐替尼、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。
研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;风险比[HR] 0.37。相比单一用药组,乐伐替尼联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%;联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月,(HR 0.67)。
由此可见,相比单一用药,乐伐替尼联合用药能够显著降低患者的疾病进展或死亡风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092