




Sorafenib常见的不良反应都有什么呢?我们来了解一下。多吉美Sorafenib是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸多吉美Sorafenib片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
多吉美Sorafenib引起的常见不良反应包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为转移性肾癌mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用多吉美和安慰剂。结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
以上便是我们医伴旅为您提供的多吉美Sorafenib在服用过程中常见的不良反应,患者一定要仔细阅读说明书,合理用药。如果出现以上严重情况,请及时告知医生来处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923