雷利度胺在国内是什么时候上市的？

雷利度胺（商品名：Revlimid），由美国新基生物研发，在美国，2005 年 12 月 FDA 最早批准用于治疗骨髓增生异常综合征，2006 年增加适用症用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤；2013 年增加适用症用于套细胞淋巴瘤；2015 年增加适用症用于多发性骨髓瘤。雷利度胺在国内是什么时候上市的？

2013 年1月雷利度胺获 CFDA 批准进入中国市场，商品名：瑞复美，是骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。2017 年雷利度胺被纳入国家医保谈判目录，雷利度胺的医保谈判降幅明显。

雷利度胺是沙利度胺类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中，雷利度胺和地塞米松协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。该药与地塞米松联合使用，可用于治疗多发性骨髓瘤（MM）；也可用于治疗已接受过至少一种疗法，因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征（MSD）所致的输血依赖型贫血，以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤（MCL）。

雷利度胺为口服胶囊，每粒含2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg或25mg雷利度胺。推荐剂量为对于多发性骨髓瘤（MM），每次25mg，与40mg地塞米松联合使用，每日1次；对于骨髓增生异常综合征（MSD），每次10mg，每日1次；对于套细胞淋巴瘤（MCL），每次25mg，每日1次。