




kryxana是用于治疗乳腺癌的一款靶向药,也是继辉瑞Ibrance之后全球第二个上市的CDK4/6抑制剂。医伴旅接收到最多的咨询便是kryxana治疗乳腺癌效果怎样?今天我们就来问大家具体介绍一下。
在试验中,与来曲唑单药疗法相比,kryxana联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡风险。这个结果其实已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上:招募了666名患者,联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月,单药组是16.0个月;联合用药组的客观缓解率是53%。随访18个月后,联合用药组无进展生存率为 63%,单药组为42.2%。
在三期研究中,瑞博西林(kryxana)联合氟维司琼可显著改善绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期,近日研究人员公布了该研究中患者总生存期结果。
患者在氟维司琼一线或二线治疗基础上,随机添加kryxana或安慰剂,研究终点为总生存期。总计275名患者死亡,其中kryxana组484名患者中167人死亡(34.5%),对照组242名患者中108人死亡(44.6%)。瑞博西林kryxana联合氟维司琼可延长患者总生存期,kryxana组42个月生存率为57.8%,对照组为45.9%(HR=0.72)。采用kryxana联合氟维司琼作为一线治疗手段患者的无进展生存期为33.6个月,而安慰剂组为19.2个月。未发现新的不良事件。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092