




瑞博西林(Kisqali)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。瑞博西林(Kisqali)的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西林(Kisqali)与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。
瑞博西林Kisqali的作用效果一直都是大家比较关注的地方,下面医伴旅为大家列举几个试验,了解一下瑞博西林的具体效果如何。
一项临床试验对瑞博西林Kisqali的疗效进行了评价。MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女,患者接受瑞博西利(n=335)或安慰剂(n=337)联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI,n=495)或他莫昔芬(n=177),选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。
在42个月的分析中,安慰剂组的中位OS为40.9个月,中位PFS为13.0个月;瑞博西利Kisqali组的OS中位无法估计,中位PFS为23.8个月。
HaroldJ.Burstein博士在ASCO大会前的一份声明中评论道:绝经前妇女的晚期乳腺癌可能非常致命。因此,瑞博西林Kisqali这个治疗方案很有针对性,显著提高了年轻女性的生存率,希望这些数据能使更多的女性受益。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092