




Kisqali(ribociclib,瑞博西林)是一种激酶抑制剂,与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后激素受体阳性(HR +)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
新药上市的作用功效往往是最值得关注的一个方面,Kisqali也不例外。
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(MONALEESA-2)评估了Kisqali(瑞博西林)的疗效。该研究将瑞博西林联合来曲唑治疗(N = 334)的效果与安慰剂联合来曲唑治疗(N = 334)的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。
Kisqali(瑞博西林)联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月(95%CI:23.0, 30.3);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月(95%CI:13.4, 18.2)(数据截止至2017年2月1日) 。
Kisqali联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%(95%CI:48.4, 60.6);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%(95%CI:32.7, 44.9)。
很明显,在这项试验中,Kisqali的表现良好,与来曲唑联合治疗效果显著。不过需要注意的是Kisqali不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用,这可能会产生一些药物相互作用,影响治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092