




AmBisome适应症:用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,AmBisome能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。注射用两性霉素B脂质体AmBisome适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。今天咱们就来了解一下AmBisome目前在国内上市了没呢?
AmBisome为注射用两性霉素B脂质体英 文名:Ambisome,研发公司:美国吉德利和迈兰公司。1990年AmBisome首先在欧洲上市最新上市,1997年AmBisome在美国上市。由于AmBisome是一种“冷门药”,所以国内到现在都还为未上市AmBisome,患者如果需要的话只能购买海外的版本。目前市面上使用比较广泛的是美国迈兰药厂生产的AmBisome,一盒50mg*10支售价大约9000$。
AmBisome服用剂量:1.对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。
2.将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。
3.如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
AmBisome与输注有关的不良反应:急性不良反应在首次输注AmBisome时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与AmBisome有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。在其它可对照试验中,在使用本品和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。
AmBisome的不良反应症状较轻,当输液停止时,这些不良反应很快就会消失。其中一部分反应可能不会发生在将来输注AmBisome或输注较慢(超过2小时)的情况下。如果您有严重的输液相关反应,需要及时咨询医生。
发生率高于20%的AmBisome常见不良反应包括:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。
以上就是AmBisome上市的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740