




AmBisome为注射用两性霉素B脂质体英 文名:Ambisome,研发公司:美国吉德利和迈兰公司。1990年AmBisome首先在欧洲上市最新上市,1997年AmBisome在美国上市。AmBisome的脂质体制剂AmBisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。今天咱们就来详细了解一下AmBisome主要用于治疗什么病症?
AmBisome适应症:用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,AmBisome能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。注射用两性霉素B脂质体AmBisome适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
那AmBisome的推荐用量是多少呢?
1.AmBisome对于成年人和儿童推荐剂量:根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,AmBisome剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。
2.在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
3.AmBisome必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。如用于输注,进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml(0.16-0.83mg/ml)。不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。
以上就是AmBisome适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740