




AmBisome是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。AmBisome对于成年人和儿童推荐剂量:根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,AmBisome剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。今天咱们就来了解一下AmBisome治疗真菌感染的疗效怎样?
AmBisome(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。AmBisome的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
AmBisome在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,AmBisome与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用AmBisome与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。
欧洲医学真菌学联合会(ECMM)的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例,其中130例患者接受了脂质体两性霉素B(L-AMB)单独或联合治疗。在接受作为唯一抗真菌药物的患者中,存活率为68%。在治愈的患者中,中位治疗时间为55天(范围14-169天),中位日剂量为5 mg / kg(范围3-10 mg / kg),[Skiada等;Clin Microbiol Infect2011;17(12:1859-67)]。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740