




Venclyxto适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。Venclyxto推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,Venclyxto应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。Venclyxto剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。
Venclyxto是一种新型的抗癌药物,属Bcl-2抑制剂,由美国制药企业艾伯维公司(AbbVie)研发,其可以有效抵御癌症,而且相比当前的药物来说会产生较小的副作用,这项研究主要由美国和澳大利亚的研究者完成,相关研究成果刊登于国际杂志NatureMedicine上。
2015年1月Venclyxto获得美国FDA突破性药物和优先审评的地位,并且在2016年4月11日获准上市。美国上市的Venclyxto,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。那在Venclyxto国内是什么情况呢?列入我国的医保了吗?
2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下维奈克拉片(Venclyxto)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理,目前Venclyxto还未在我国上市,也就还没有列入医保,不过相信在不久的将来,Venclyxto将会在我国上市,为国内患者带来福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573