




Voriconazole疗效怎样?Study307/602 是一项为期12周的随机控制试验,招募277位患者,对比Voriconazole与两性霉素B治疗急性淋巴细胞白血病合并侵入性真菌感染的疗效。大多数研究患者有潜在的血液学恶性肿瘤,包括骨髓移植。研究还包括实体器官移植、实体肿瘤和艾滋病患者。患者主要接受明确或可能的肺部侵入性真菌感染治疗。其他曲霉病感染包括播散性疾病、中枢神经系统感染和鼻窦感染。
Voriconazole组,患者起始24小时用量6 mg/kg、每12小时一次,后期维持用量4mg/kg、每12小时一次、至少7天。之后,口服200mg、每12小时一次。伏立康唑的中位注射持续时间为10天(2-85天),中位口服持续时间为76天(2-232天)。对照组,患者缓慢静脉注射两性霉素B、1.0–1.5mg/kg/天,两性霉素的中位注射持续时间为12天。然后使用OLAT,包括伊曲康唑和脂质两性霉素B制剂。
试验结果显示,Voriconazole组有53%的患者在12周时有满意的总体反应(完全或部分缓解基线时出现的所有可归因症状、体征、影像学/支气管镜异常),而两性霉素B治疗组32%的患者则有满意的总体反应。84天时,Voriconazole组的存活率为71%、对照组为58%。
经过真菌学验证的结果显示,Voriconazole组VS对照组对全部霉种的成功率为44%VS24%,各个霉种成功率为烟曲霉44%VS26%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630