




舒尼替尼是我们国内许多晚期肾癌患者最常使用的靶向治疗药物,对于我们国内的晚期肾癌患者来说,舒尼替尼/索坦的治疗效果非常不错。今天咱们就来了解一下舒尼替尼治疗肾癌的疗效如何呢?
(1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。
(2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。
在年龄(中位年龄58岁)、性别(73%男性)和种族(84%白人、12%亚洲人和4%其他人种)方面,舒尼替尼组和安慰剂组的人口统计数据大致相当。在随机化时,大多数患者的ECOG评分为0 (舒尼替尼组为74%,安慰剂组为72%)。其余患者ECOG评分为1,1例舒尼替尼组患者ECOG评分为2。本次试验主要观察终点为无病生存期(DFS),次要观察终点为总生存期(OS)。
试验结果表明,两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位DFS为6.8个月 VS 5.6个月,达到5年DFS的患者比例为59.3% VS 51.3%。根据基本疾病特征确定的DFS为:T3中级的两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位DFS为NR VS 6.4个月;T3高级的两组患者的中位DFS为6.8个月 VS 5.3个月;T4期/淋巴结阳性的两组患者的中位DFS为3.5个月 VS 1.7个月。
胃肠间质瘤及肾细胞癌:舒尼替尼推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938