




舒尼替尼是由辉瑞公司生产,一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。今天咱们就来了解一下舒尼替尼治疗期间要注意什么?
服用舒尼替尼时应该注意1,高血压:40%患者服药3~14天可出现高血压,可服用药物:络汀新、蒙诺、络活喜、厄贝沙坦。2,口腔溃疡:约30%患者服药1~3周可出现口腔溃疡, 推荐复方氯己定含漱液漱口,或温盐水漱口,可口服维生素B治疗口角开裂。3,皮疹:20%患者用药3~14天可出现头颈部、会阴部皮肤皮疹,可以伴或不伴瘙痒。少量皮疹可口服开瑞坦每天1片。 大面积皮疹需要暂停药物 ,并使用泼尼松或地塞米松抗过敏。手足皮肤反应:服药2~4周,40%患者会出现手脚疼痛 ,脱皮,可尿素软膏外用,如果存在合并感染的情况,可以使用百多邦和金霉素药膏。疼痛严重不能下地走路时可暂停或减少药物剂量。5,腹泻:40%患者服药1~4周可出现腹泻。注意不吃油腻的食物,不吃冷的任何东西(包括水果),严重腹泻时可使用易蒙停。腹泻时可暂停或减少药物剂量。
舒尼替尼适应症:(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;(3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。
在服用上:(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)::推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。
以上就是舒尼替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938