




2011年11月鲁可替尼经美国FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,鲁可替尼也是FDA同意的首个骨髓纤维化医治药物。
在欧盟,鲁可替尼分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和PV适应症,该药也是欧洲核准的首个骨纤维化和首个PV治疗药物。
2014年12月,FDA进一步核准鲁可替尼用于对羟基脲(hydroxyurea)反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,该药是FDA核准的首个治疗PV的药物。
2017年3月10日鲁可替尼获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。
鲁可替尼在国内的销售价格如下:制药商:Novartis Pharma Stein AG/瑞士诺华制药;规格:片剂5mg/片60片/瓶(盒);药房价:¥8000/人民币$。
自2018年鲁可替尼在医保谈判中失败之后,国内患者还在密切关注鲁可替尼列入医保的进度,好消息是,2019年11月28日,2019年中国医保谈判药品目录公布。芦可替尼(捷恪卫/鲁可替尼)作为全球首款治疗骨髓纤维化的药物,首次被纳入中国国家医保报销范围。新版医保目录将于2020年1月1日正式实施。
靶向药物鲁可替尼可有效抑制整个JAK-STAT通道的活化,降低压低该通道异常增强的信号,从而获得疗效。并可用于多种疾病治疗,对于JAK1位点异常。鲁可替尼的上市以及进入我国医保,将为国内更多的骨髓纤维化患者带来希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192