




印度多吉美是德国多吉美的仿制药,通过色谱分析印度多吉美和德国多吉美的成分是一致的。而且印度多吉美是印度最大的药厂NATCO公司仿制的,该公司具有上亿资产,在多种抗癌药物仿制研发领域都有突出建树!印度多吉美经过了临床的考验,质量不用质疑。下面介绍几项用药需知。
作用机理:索拉非尼(多吉美主要成分)是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位。
吸收与分布:索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降,建议用药时禁止饮食。
年龄与剂量:不需根据患者的年龄调整剂量。推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日两次,空腹(用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时)。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次400mg(2×200mg)。 如果还需减少,可两天服用一次,每次400mg。
禁忌:对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
孕妇用药:孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。如果在孕期服用索拉菲尼或者患者后期怀孕,孕妇应被告知索拉菲尼对胎儿的潜在危害。
哺乳妇女用药:哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923