




奥斯替尼又名泰瑞沙,是治疗肺癌的第三代靶向药,那么,奥斯替尼适用于什么病症?
奥斯替尼的适应症:
2015年,奥斯替尼获FDA批准在美国上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目;
2017年阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥斯替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
2019年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥斯替尼与现有治疗(手术、化疗)相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。
不适合用奥斯替尼的人:
包括有没有T790M基因突变的患者,服用奥斯替尼很可能无效。其次,目前奥斯替尼对儿童和未成年患者的疗效和安全性还没有得到临床研究验证,所以18岁及以下人群也不适合使用奥斯替尼。
再其次,一些患有心脏疾病或肺部疾病的患者,接受奥斯替尼治疗时需要密切监测身体状况。所以,在治疗前应该将疾病史详细告诉医生,以便医生评估你是否适合服用奥斯替尼。
目前凭借优秀的临床实验成绩成为治疗EGFR T790M突变的阳性肺癌一线用药。但是患者在服用奥斯替尼之后也会出现耐药反应,好在最新应对耐药策略已经发现,患者若出现奥斯替尼耐药现象可以与医生探讨最为切合的方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065