




色瑞替尼是诺华制药研发的一款针对ALK的肺癌靶向药物,于2014年获得FDA批准上市。色瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
ASCEND-4研究中,在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中对比色瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。患者随机接受色瑞替尼和化疗,色瑞替尼组750mg ,培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。
结果表明,色瑞替尼在治疗ALK+的NSCLC中优势明显,色瑞替尼(ceritinib)组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),且在治疗无脑转移患者中,与化疗相比,色瑞替尼组患者无进展生存期获益更大。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225