




奥希替尼使第三代肺癌靶向药物,2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
大型III期临床研究纳入129例接受标准TKI治疗、出现疾病进展的患者,随机接受奥希替尼或一代EGFR靶向药物的治疗。
结果显示奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌,相比一代EGFR靶向药可显著延长无进展生存期,使患者疾病进展或死亡风险显著降低54%。奥希替尼与标准TKI(吉非替尼、厄洛替尼)的药物安全性相当。
临床试验结果,奥希替尼可以作为EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗标准方案。了解更多奥希替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065