O药治疗肺癌患者效果如何？

O药在我国获批上市的适应症为治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。国内患者更迫切的想要治疗O药治疗肺癌患者的效果到底如何。

在一项3期、随机、开放性研究（CA209017）中评估了O药3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。研究中纳入了一种含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1的患者（18岁或以上）。无论患者的肿瘤PD-L1状态如何，均可入选。

将总计272名患者随机分组，接受纳O药 3 mg/kg（n = 135）60分钟静脉给药，2周一次，或多西他赛（n = 137） 75 mg/m2、3周一次。只要观察到临床获益，持续进行治疗，或者直至患者不再能够耐受治疗。于随机分组后9周依照RECIST 1.1版进行肿瘤评估，并在之后每6周评估一次。主要疗效结局评估指标是总生存期（OS）。关键的次要疗效结局评估指标是研究者评价的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

根据LCSS测量时，O药组（18.5%）和多西他赛组（21.2%）的疾病相关症状改善发生率相似。在两个治疗组中，平均EQ-VAS随着时间的推移增高，表明仍在治疗的患者具有更好的总体健康状况。

经过超过三年的长期随访（最短随访时间40.3个月），在CA209017研究，O药相比于多西他赛，继续证实了具有临床意义的OS和PFS的改善, OS的风险比0.62 (95% CI: 0.48, 0.80)、PFS的风险比 0.63 (95% CI: 0.48, 0.82) 。三年OS率在O药组是16%、多西他赛是6%。三年PFS率在O药组是12%、多西他赛组无法计算（因为多西他赛组三年随访患者中不存在尚未进展的病人）。

上述试验数据明显说明O药在治疗肺癌患者时发挥了不错的效果。