




XL184可用来治疗什么病症?2012年11月29日,XL184被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。2014年,欧洲批准XL184胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(MTC)患者。2016年4月,美国FDA批准XL184二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟XL184获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2016年4月,在美国XL184获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2016年4月,美国FDA基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验(研究代号METEOR)结果,首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。
METEOR 临床试验是一个 III 期的临床试验,入组标准为既往接受过VEGFR-TKI 治疗并且在 6 个月内出现病情进展的患者。既往VEGFR-TKI治疗包括舒尼替尼(XL184组64%VS依维莫司组62%),帕唑帕尼(44%VS41%),阿西替尼(16%VS17%)和索拉非尼(6%VS9%)。658例患者随机分组,一组(330人)接受每日60mgXL184口服治疗,另一组(328人)给予每日 10 mg依维莫司口服治疗。两组的中位 PFS 为7.4个月VS3.9 个月,客观反应率为 21% VS 5%,中位总生存期为21.4个月VS16.5个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692