




尼拉帕利是一种聚聚合酶抑制剂,用于维持对复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的治疗;那么,尼拉帕利治疗期间需要的注意事项有什么呢?
1、尼拉帕利推荐剂量为每天300mg(3粒),对于药物引起的不良反应,可考虑减小给药剂量至每天200mg(2粒)。如有必要,可再次降低剂量至每天100mg(1粒)。两次降低给药剂量后,不良反应仍未得到缓解,需考虑停药。
2、对于不能预防或与治疗无关的3级及3级以上非血液学不良反应,可考虑中止给药,直至不良反应消除,但是最长停药时间不超过28d;或降低剂量继续给药,最多可降低剂量2次。
3、需要输血的血液学不良反应:当患者血小板计数不超过1×1010L-1时,需要给患者输入血小板。如果联合给药方案中有抗凝血药物或抗血小板药物,中断这些药物并给患者输入更高剂量的血小板;或者降低剂量,继续给药。
4、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病MDS/AML:使用尼拉帕利的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。
5、骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。
6、心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕利剂量。
7、胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
8、哺乳:建议妇女使用尼拉帕利治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793