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Cabozantinib治疗肝癌的疗效如何?

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郭药师
2025-01-21 09:52:30
已帮助: 398人

Cabozantinib是卡博替尼的别称,是一个多靶点的广谱抗癌药。2019年9月1月,美国FDA正式批准Cabozantinib用于晚期肝癌患者的二线治疗。Cabozantinib治疗肝癌的疗效如何?

CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究,在全球19个国家90多个中心开展,共入组了707例晚期肝癌患者,这些患者先前曾接受过索拉非尼治疗,在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展,并且之前可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。Child-Pugh评分A和ECOG PS≤1。按2:1随机分组接受Cabozantinib(60mg/d,每日一次)或安慰剂,根据病因,地理区域和肝外扩散和/或大血管侵犯(EHS/MVI)进行分层。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

CELESTIAL研究结果显示,与安慰剂相比,Cabozantinib显著改善了既往已治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者OS和PFS,在第二次中期分析时,Cabozantinib治疗总生存显著长于安慰剂治疗,中位总生存分别为10.2个月和8.0个月(死亡风险比0.7;95%CI,0.63-0.92),中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(进展或死亡风险比0.44;95%CI,0.36-0.52),客观缓解率分别为4%和小于1%(P=0.009)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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