




米哚妥林(Midostaurin)是急性髓系白血病(AML)患者的治疗药物,于2017年4月28日,被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,是一种新一代多靶点抑制剂。
米哚妥林治疗急性髓性白血病(AML)。患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
用米哚妥林要注意什么?
1、米哚妥林很大几率会出现恶心的反应,为减少服药后发生恶心和呕吐的风险,在服药前可预防性服止吐药。米哚妥林每天2次服药,约间隔12h;胶囊不可打开或压碎,应整粒吞服;缺失一剂或服药后呕吐,当日不可补足剂量,应在预定的时间表服下一次剂量;若米哚妥林与可能延长QT间期的药物同时服用,应采用心电图评估QT间期。
2、胚胎-胎儿毒性:根据作用机制和动物生殖研究的发现,妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在米哚妥林治疗开始前7d内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用有效避孕措施,女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。
3、肺毒性患者:用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921