




美国FDA批准尼拉帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
那么,尼拉帕利的疗效怎样?
尼拉帕利的治疗效果:
和其他PARP抑制剂一样,尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好,但是尼拉帕利是第一个被证明对未携带BRCA基因突变患者也有明显疗效的PARP抑制剂。
对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利治疗,中位无进展生存期达到21个月,而安慰剂组只有5.5个月,尼拉帕利延长了3倍!
对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月,而安慰剂组只有3.9个月,也延长了近6个多月。
临床试验表明,尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌,效果也很明显。无论患者是否携带BRCA突变,是否属于同源重组缺陷,无进展生存期都有显著获益。安慰剂组为10.4个月,而尼拉帕利达到21.9月,翻了整整一倍!
使用尼拉帕利后,治疗有效率(肿瘤缩小30%以上)为26%。有BRCA突变的患者,有效率更是达到39%。
因此,无论患者是否携带BRCA基因突变,都能从尼拉帕利获益。所以卵巢癌患者使用尼拉帕利治疗,不需要做BRCA基因检测。
尼拉帕利的两大优点:
尼拉帕利和奥拉帕利都属于PARP抑制剂,这种抗癌药除了可治疗卵巢癌,对乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症也有疗效。
相比奥拉帕利,尼拉帕利具有两大优点。一是服药方便,一天只需要服用1次。二是不容易受其他药物、食物的干扰,可以放心服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793