




2017年3月,美国FDA批准尼拉帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
2020年3月,中国国家药品监督管理局受理Zejula的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
那么,尼拉帕利进入医保了吗?
据医伴旅了解,尼拉帕利目前还没有正式的纳入医保,还属于患者自费药物!
尼拉帕利在国内上市后的价格将近两万五千多,这让很多患者只能望而却步,目前市面上使用较多的是仿制版的尼拉帕利,仿制版的尼拉帕利治疗效果与原研药一模一样,唯一的区别就是价格问题!
印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000$左右;
孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000$左右。由于汇率浮动,价格有所不同具体详细价格请咨询医伴旅!
尼拉帕利更为独特——它是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
此外,它仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。因此,这是一种非常易用的维持疗法。先前,它曾获得美国FDA颁发的快速通道资格、突破性疗法认定、以及优先审评资格。
对初步治疗中反响良好的患者来说,维持治疗是癌症疗法中的重要一环,无论患者是否带有特定的基因突变,尼拉帕利提供了一种全新的治疗方案,有望延缓癌症在未来的进展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793