




2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。
2020年,尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。
那么,尼拉帕利列入医保了吗?
据了解,尼拉帕利在国内还没有纳入医保,属于患者自费药物,100mg-30胶囊/盒,价格约:24990$!
尼拉帕利虽然在国内能买得到,但是,国内的价格使很多患者只能望而却步,目前市面上使用较多的是仿制版的尼拉帕利!
印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000$左右;
孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000$左右,有关尼拉帕利更详细的内容可以随时咨询医伴旅!
尼拉帕利是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。
2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了尼拉帕利用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。
本次尼拉帕利在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793