




尼拉帕利,属于PARP抑制剂,2017年3月在美国获批上市,2018年10月在香港上市,2019年6月在澳门上市,现在终于在中国大陆也获批上市了。
那么,尼拉帕利主要治疗什么病症?
尼拉帕利的适应症:尼拉帕利是一种多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者对铂类化疗完全或部分反应,尼拉帕利开发用于卵巢癌和乳腺癌。
尼拉帕利是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药,是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。作用是修复DNA双链损伤,保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。推荐剂量是每天300mg,可出现中性粒细胞减少、血小板减少等不良反应。
尼拉帕利其实跟奥拉帕尼也是同属于PARP的小分子抑制剂。两者它都是应用于BRCA突变的患者上面,这部分患者可以得到比较好的治疗效果。
其实BRCA突变患者,她一生里面有80%的机会得乳腺癌或者是卵巢癌,这个时候我们这部分的病人除了预防性切除双侧乳房以及卵巢之外,这两个药物出现之前并没有非常好的治疗方案。
在这种PRAP的小分子抑制剂出现之后,这部分的病人就多治疗的机会,尼拉帕利它比奥拉帕尼要更加好的地方就是奥拉帕尼只能应用于BRCA或者BRCA2突变的患者身上才能有疗效,尼拉帕利它在没有BRCA或者BRCA2突变的患者上面也可以应用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793