




MDV 3100(恩杂鲁胺)胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体,以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现,用于直接口服给药。作为第二代雄激素受体抑制剂,相比于第一代雄激素受体抑制剂(如氟他胺和比卡鲁胺)具有诸多优势:药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更少等。
2012年8月MDV 3100(恩杂鲁胺)胶囊被FDA批准用于治疗两种形式的晚期前列腺癌1、针对非转移性去势抗性前列腺癌(nmCRPC),研究表明与未服用MDV 3100(恩杂鲁胺)胶囊的男性相比,服用MDV 3100(恩杂鲁胺)胶囊的晚期前列腺癌男性可以不再采用医疗手段或手术治疗来降低睾丸激素,并且癌症也没有扩散到身体的其他部位;2、针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),研究表明与未服用MDV 3100(恩杂鲁胺)胶囊的男性相比,服用MDV 3100(恩杂鲁胺)胶囊的晚期前列腺癌男性明细减缓了晚期前列腺癌的发展情况并且MDV 3100(恩杂鲁胺)可以有效帮助男性延长寿命。经过临床试验证明,在服用MDV 3100(恩杂鲁胺)胶囊1个月之后,血清前列腺特异性抗原(PSA)水平降低高达89%。
2019年底,MDV 3100(恩杂鲁胺)获批在中国上市,由于是进口抗癌原研药,其售价与国际售价不分上下,在2.5W—3W左右一盒,令普通患者难以接受,况且由于在国内上市不久,MDV 3100(恩杂鲁胺)并未纳入医保。MDV 3100(恩杂鲁胺)印度版:约5500$左右。MDV 3100(恩杂鲁胺)对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614