




2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂适用为有复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。
那么,尼拉帕尼推荐的用量多少呢?
尼拉帕尼的推荐剂量是300mg/天,每天口服1次(3粒),可以和食物一起服用,或是无食物服用也是可以的。
注意胶囊不可打开,嚼碎咀嚼后服用,如有出现正常轻微副作用的情况可考虑减小给药剂量至每天200mg(2粒),有必要再次减量的时候可降低剂量至每天100mg(1粒),若还不能控制副作用的情况需要在医生的指导下考虑终止服用尼拉帕尼。
对于不能预防或与治疗无关的3级及3级以上非血液学不良反应,可考虑中止给药,直至不良反应消除,但是最长停药时间不超过28d;或降低剂量继续给药,最多可降低剂量2次。
需要输血的血液学不良反应:当患者血小板计数不超过1×1010L-1时,需要给患者输入血小板。如果联合给药方案中有抗凝血药物或抗血小板药物,中断这些药物并给患者输入更高剂量的血小板;或者降低剂量,继续给药。
尼拉帕尼给晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择,并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外,确定患者BRCA基因状态的关键需求,作为标准治疗的一部分。所以,乳腺癌患者除了要检测HER2、PR、ER的表达水平外,还有确定BRCA的突变情况,以免错过治疗机会。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793