




MDV 3100是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,MDV 3100用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者;MDV 3100是一种雄激素受体抑制剂,临床试验显示,MDV 3100被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。
MDV 3100之所以能够被欧盟批准成为可同时治疗非转移性和转移性CRPC的药物主要是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据。这项研究入组了1401例nmCRPC患者,主要目的是评估MDV 3100与ADT联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。受试者按照2:1的比例随机分配到MDV 3100+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组;PROSPER研究的结果表明,MDV 3100与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比,让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%:MDV 3100与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡,ADT单独治疗组为49%。MDV 3100与ADT联合治疗组的无转移生存期(MFS)为36.6个月,ADT单独治疗组为14.7个月,延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001);虽然抗雄激素疗法作为转移性前列腺癌患者标准的首选治疗方案已经70年之久,随着对疾病分子水平的深入探索,研究人员发现在整个病程中雄性激素受体在驱动前列腺癌发展中起重要作用。FDA批准的新一代的雄性激素受体拮抗剂MDV 3100,研究证明可使经多西他赛化疗后的晚期前列腺癌患者获益。
MDV 3100应如何使用呢?
前列腺癌的常规成人剂量:每天口服160mg(4*40mg胶囊)服用方法:可以与食物或者不与食物同时服用。服用时,不要将MDV 3100胶囊弄碎或溶解,需要整颗吞服,每天在同一时间用药。当然我们临床治疗期间还一定要了解一下正确保存药品的方法,保存方法:将MDV 3100贮存于室温下,远离潮湿和高温,不用时将瓶盖密封。另外,前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物,按照医生建议用药,不要私自更改用药剂量和药物安排。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614