




今年在国内上市的尼拉帕尼是一种什么样的药品?
关于尼拉帕尼的药品介绍:
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼(商品名Zejula),在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌/输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶,通过阻断该酶,癌细胞内的DNA不被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。
尼拉帕尼是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药,是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。作用是修复DNA双链损伤,保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。
尼拉帕尼推荐剂量是每天300mg,每天口服1次(3粒),可以和食物一起服用,或是无食物服用也是可以的。注意口服时,用水送服,胶囊不能打开、破碎或且是咀嚼后服用。
尼拉帕尼有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。
通过临床试验,研究人员发现尼拉帕尼与安慰剂相比,显著延长了患者们的无进展生存期。此外,在带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应,尼拉帕尼产生的收益都处于类似的量级。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793