




吉非替尼,又叫易瑞沙Iressa,英文名Gefitinib,是一种新型的小分子量肿瘤治疗靶向药物,通过抑制肿瘤生长信号传导通路中的表皮生长因子受体的酪氨酸激酶来阻断该信号通路。临床主要用于治疗非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效显著。易瑞沙Iressa已于2002年7月5日经日本厚生省批准用于治疗晚期NSCLC,2003年5月5日被FDA批准作为NSCLC的三线治疗药物,其推荐剂量为250mg,PO,qd。
值得提出的是,FDA这一决定是在易瑞沙Iressa刚完成II期临床试验,III期临床试验尚未完成的情况下批准的。2003年中国抗癌协会肺癌专业委员会对不能手术的NSCLC的治疗指引中提出:易瑞沙Iressa推荐用于治疗局部晚期或远处转移的非小细胞肺癌含铂类方案及Docetaxel化疗失败的病人。
易瑞沙Iressa起效迅速,平均用药8~10天可使症状缓解。如果有效,多数在用药1个月时即可体现。皮疹为常见不良反应,应注意不用碱性化学日用品,如肥皂等清洗皮肤,仅用清水即可。皮肤破溃或有脓包时要注意避免感染,必要时请皮肤科大夫处理。无症状的中度转氨酶升高不需停药,部分患者可自行恢复。但若出现中度转氨酶升高,最好先停药,等恢复后再重新用药。
尚无用于妊娠或哺乳期女性的资料。在动物实验中已观察到生殖毒性。动物实验也在兔的乳汁中检测到易瑞沙Iressa及其部分代谢物(见"与处方者有关的临床前安全性资料"节)。在接受治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠, 并建议哺乳母亲停止母乳喂养。
体外试验证实易瑞沙Iressa通过CYP3A4代谢。在健康志愿者中将易瑞沙Iressa与利福平(已知的强CYP3A4诱导剂)同时给药,易瑞沙Iressa的平均AUC降低83%在健康志愿者中将易瑞沙Iressa与itraconazole(一种CYP3A4抑制剂)合用,易瑞沙Iressa的平均AUC增加80%。由于药物不良反应与剂量及作用时间相关,该结果可能有临床意义。与能引起胃PH持续升≥5的药物合用,可使易瑞沙Iressa的平均AUC减低47%。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的易瑞沙Iressa的作用功效,由此看来,易瑞沙Iressa的效果还是很理想的。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532