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吉妥单抗治疗白血病的疗效怎样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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吉妥单抗来源于重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,常被用于治疗急性髓系白血病(AML)。

吉妥单抗治疗白血病的疗效怎样?

在儿童肿瘤学组织AAML0531试验中的新诊断AML患者中评估CD33剪接单核苷酸多态性,这些患者被随机分配接受5疗程标准化疗(无吉妥单抗组,n = 408),或化疗+两个剂量吉妥单抗(一次在诱导阶段,一次在增加阶段,吉妥单抗组,n = 408)。

研究发现,rs12459419基因型为CC型的有415例(51%),CT型的有316例(39%)和TT型有85例(10%)(CC表示酶活性100%,CT表示酶活性65%,TT表示酶活性30%,TT+表示酶活性更低),小等位基因频率为30%。T等位基因与高水平的D2-CD33转录(P<1.0E-6)和较低的白血病细胞表面CD33强度(P<1.0E-6)显著相关。吉妥单抗组中CC基因型的患者的复发风险显著低于无吉妥单抗组(26% V 49%,P<0.001)。然而,在CT或TT基因型的患者中,吉妥单抗暴露对复发风险没有影响(39% V 40%;P = 0.85)。吉妥单抗组中CC基因型的患者的无病生存率比无吉妥单抗组患者要高(65% V 46%,P=0.004),但在CT或TT基因型患者中没有发现GO的益处。

本研究结果表明,rs12459419位点CC基因型患者在接受吉妥单抗治疗时响应较好,它将是预测患者是否受益于吉妥单抗的一种潜在生物标志物。

吉妥单抗可以在室温15-25°C(59-77°F)下存储长达6小时;6小时的时间范围包括2小时的输液时间和1小时(如果需要),以使冷藏的稀释溶液平衡至室温,可以在2-8°C(36-46°F)下冷藏长达12小时,其中包括在重构后的小瓶中最多存放1小时。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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