




吉妥单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),2017年,辉瑞(Pfizer)公司新药吉妥单抗得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。吉妥单抗是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
吉妥单抗用法用量
一、新诊断的AML(联合用药)
1、诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
2、巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
二、新诊断的AML(单药用药)
1、诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用。
2、巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
三、复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
四、用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
吉妥单抗常见的不良反应(≥15%)包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、黏膜炎。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060