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吉妥单抗用法以及用量

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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吉妥单抗来源于重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,是一种靶向CD33的免疫偶联物,常被用于治疗治疗急性髓系白血病(AML)。吉妥单抗的作用机制为:CD33表达于80%以上的急性髓性白血病(AML)患者白血病细胞上。吉妥单抗静脉注射后,偶联屋中的抗体与复合物可被靶细胞胞饮。在细胞内,卡奇霉素从偶联物上水解游离,与DNA结合,使其双螺旋断列,导致细胞死亡。吉妥单抗对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。 

CD33是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白,广泛分布于血液、骨髓和淋巴细胞表面,既属于免疫球蛋白超家族,也是唾液酸依赖性免疫球蛋白样凝集素(Siglecs)家族的成员。其参与调控细胞的生长、分化、凋亡和相关因子的分泌释放等多种生命过程,在细胞免疫应答方面发挥重要作用。吉妥单抗于2017年09月04日获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,吉妥单抗是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。 

吉妥单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

吉妥单抗的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg /m2/剂量(最多1个5 mg小瓶),并与在30天内注入的DNR 60 mg/m2 /天组合从第1天到第3天的分钟,以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200mg/m2 /天。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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