gemtuzumab ozogamicin的注意事项有什么呢？

gemtuzumab ozogamicin得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。

gemtuzumab ozogamicin的注意事项有什么呢？ 

gemtuzumab ozogamicin注意事项包括：肝毒性、输液相关反应、出血、QT间期延长、胚胎-胎儿毒性等。

1、肝毒性：已经报道了肝毒性，包括严重或致命的VOD，也称为SOS。

2、输液相关反应：gemtuzumab ozogamicin输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应；gemtuzumab ozogamicin输注前的药物治疗；输注期间经常监测生命体征；对于怀疑与输液相关的反应，尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断输液；在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测；在出现过敏反应的体征或症状（例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压）的患者中停用gemtuzumab ozogamicin。

3、QT间期延长：已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长；有QTc延长病史或易感性，正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者，在开始用药之前和治疗期间，根据需要获取ECG和电解质。

4、胚胎-胎儿毒性：可能致致命性危害。忠告生殖潜能女性对胚胎潜在风险和有效避孕的使用。

5、出血：血小板减少引起的致命或致命的出血风险；持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加，联合吉普单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高；每次服用gemtuzumab ozogamicin前都要评估血细胞计数；治疗后应经常监测，直至血细胞减少；监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状；通过中断治疗或中止治疗严重出血，出血或持续性血小板减少症，并提供适当的医疗护理。