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Etuary治疗肺纤维化疗效如何呢?

郭药师
已帮助: 524人
2025-01-21 13:51:37
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Etuary纤维化治疗药物之一,在我国的用药指南中已经将Etuary推荐为一线治疗用药。Etuary虽然在纤维化患者中运用较广。临床研究证实,Etuary可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。今天咱们就来了解一下Etuary治疗肺纤维化疗效如何呢?

试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用Etuary,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。 

结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。 

观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。Etuary可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。

根据国外资料,获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示,服用Etuary组与服用安慰剂组相比,Etuary能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化,用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。 

根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认Etuary治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示,治疗52周后,Etuary可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在Etuary组,与安慰剂组相比,用力肺活量(FVC,肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%,而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时,Etuary能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度,改善IPF患者的无进展生存期。并且,预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果,Etuary组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著,发生率显著低于安慰组。

以上就是Etuary治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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