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Pirfenidone国内上市没?

郭药师
已帮助: 424人
2025-01-19 23:33:32
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Pirfenidone是目前中国唯一治疗特发性肺纤维化的药物。主要用于治疗特发性肺纤维化,抑止肺部炎症和过量胶原沉积。Pirfenidone与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时,可导致明显药物相互作用,其清除率可显著降低。联合使用氟伏沙明10日,可使PirfenidoneAUC0-∞增加约6倍。因此,Pirfenidone不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。今天咱们就来了解一下Pirfenidone国内上市没?

Pirfenidone是由美国Marnac 公司开发,1997年4月,日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月,InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。 2008年10月,本品由盐野义制药申请最先在日本获批上市,商品名Pirespa。Pirfenidone成为第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。此外,该药已获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。Pirfenidone在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的Pirfenidone只有北京康蒂尼药业一家生产,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(简称IPF),国内目前无进口产品上市。 

Pirfenidone的成分主要就是Pirfenidone。功能主治方面是针对轻度以及中度的特发性肺纤维化,在腥肪面都是按剂量递增原则,逐渐的增加用量,空腹服用Pirfenidone在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而建议餐后服用。初始计量每次二二百毫克,-天三次。-般尽量在两周以内通过每次增加二百毫克剂量,后维持攝般是每天-千八百毫克,每次六百亳克饭后服用。

Pirfenidone应用过程当中要注意有可能会产生胃肠道症状,出现恶心、腹痛、纳差这样的表现,还有可能会引起过敏。另外对肝脏肾脏也会产生影响,有可能会导致转氨酶升高,肌酐、尿素氮水平升高,如果有严重的肝肾功能损害,-定要谨慎应用。对于精神神经系统有可能会产生头晕嗜睡、眩晕、 行走不稳。 如果对该药品过敏属于禁用,严重肾功能障碍需要透析的也是禁用。

以上就是Pirfenidone上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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